雷珠单抗是欧盟首个也是目前唯一一个经EC批准用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)的药物疗法。获得欧盟批准后,雷珠单抗成为现有的标准治疗方案--激光治疗的替代疗法,也是首个得到许可早产儿视网膜病变治疗的抗VEGF药物。
日前诺华制药正式宣布,眼科药物雷珠单抗已在欧盟获批早产儿视网膜病变(ROP)的全新适应症,新适应症的获批证实了雷珠单抗0.2mg的安全性和有效性。
早产儿视网膜病变是造成早产儿失明的主要原因1。它是一种罕见的、可能致盲的疾病,是由早产儿视网膜血管发育异常造成的2,3,4。血管内皮生长因子(VEGF)是新生血管发育(称为血管生成)的重要调节因子,在早产儿视网膜病变进展中发挥关键作用;如果血管不能正常发育,血管可能对视网膜产生牵拉作用,造成黄斑牵引、视网膜脱落或其他可能造成视力丧失甚至是失明的结构异常5。
既往ROP的标准治疗方案是激光手术,通过破坏导致VEGF升高的眼部组织发挥作用。激光手术是一种有效的治疗方法,但可能导致严重的并发症。如何在不破坏视网膜组织的前提下治疗ROP,是一个备受
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